Vimkunya®

Vimkunya® bietet einer breiten Bevölkerungsgruppe ab 12 Jahren mit nur einer Dosis bereits zwei Wochen nach der Impfung einen Immunschutz gegen Chikungunya.1 Die Anwendung erfolgt mit einer einzigen intramuskulären Dosis.1

Zusammenfassung der STIKO-Empfehlung

Was ist Vimkunya®?

Vimkunya® bietet einen Immunschutz vor einer Erkrankung mit dem Chikungunya-Virus.

  • Die Anwendung erfolgt mit einer einzigen intramuskulären Dosis1
  • Zulassung bereits ab 12 Jahren1
  • Schnelle Ansprache mit nur einer Dosis bereits zwei Wochen nach der Impfung1
  • Totimpfstoff basierend auf Virusähnlicher Partikel (VLP)-Technologie1
  • Gutes Sicherheitsprofil

Wirkmechanismus von Vimkunya®

Was sind VLP-Impfstoffe und wie können Sie gegen Chikungunya helfen?

 

Vimkunya® als VLP besteht aus Proteinpartikeln, die das Virus nachahmen, ohne die Krankheit zu verursachen10,11 …das führt zu sehr wenigen Kontraindikationen bei ihrer Verwendung.12

 

VLP im Detail

Wofür ist Vimkunya®?

Vimkunya® ist ein Totimpfstoff mit der VLP (Virus-ähnlicher Partikel)-Technologie. Er kann mit nur einer Dosis Reisende ab 12 Jahren vor Chikungunya schützen.1

Jeder, der in ein Risikogebiet reist, kann sich mit dem Chikungunya-Virus infizieren. Mit Vimkunya® wählen Sie den Schutz für eine breite Patientengruppe, einschließlich Last-Minute-Reisender.1

 

Wirksamkeitsdaten von Vimkunya®

  • Impfstoff zugelassen für alle ab 12 Jahren1
  • Vimkunya® zeigt bereits nach zwei Wochen eine schnelle und starke Immunreaktion.1-3
  • 97% Seroresponse-Rate nach 2 Wochen bei 12–64‑Jährigen2
  • 87% Seroresponse-Rate nach 3 Wochen bei ≥65‑Jährigen3
  • > 75% der Geimpften behielten die Seroresponse auch nach 6 Monaten1

Seroresponse-Rate = Prozentsatz der Probanden, die einen Anti-Chikungunya-SNA-NT80-Titer ≥100 erreichten.1,2

1

Eine intramuskuläre Dosis in einer Fertigspritze¹

2

Vimkunya® zeigt bereits nach 2 Wochen eine schnelle und starke Immunreaktion.¹⁻³

12

Vimkunya® bietet einen Immunschutz für Reisende ab 12 Jahren¹ und ist gut verträglich²

36

36 Monate Haltbarkeit¹

97%

Seroresponse-Rate nach 2 Wochen bei 12–64‑Jährigen²

87%

Seroresponse-Rate nach 3 Wochen bei ≥65‑Jährigen³

Klinische Studien zur Vimkunya®

Vimkunya® wurde in zwei umfangreichen Phase-3-Studien evaluiert:2,3

  • Studie ESBI-CV-317-004: Eine doppelblinde Phase-3-Studie von Vimkunya® im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 64 Jahren²
    Richardson, J.S. et al. 2025.
  • Studie ESBI-CV-317-005: Ältere Erwachsene (≥65 Jahre): Eine doppelblinde Phase-3-Studie von Vimkunya® bei älteren Erwachsenen ab 65 Jahren³
    Tindale, L.C. et al. 2025. 

Eine doppelblinde Phase-3-Studie von Vimkunya® im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 64 Jahren²

Autoren: Jason S Richardson, Deborah M Anderson, Jason Mendy, Lauren C Tindale, Sufia Muhammad, Tobi Loreth, Sarah Royalty Tredo, Kelly L Warfield, Roshan Ramanathan, Jorge T Caso, Victoria A Jenkins, Patrick Ajiboye, Lisa Bedell

  • Co-primäre Endpunkte1,2
    • Differenz der CHIKV-SNA Seroresponse-Rate* zwischen Vimkunya® und Placebo an Tag 22
    • CHIKV-SNA GMT von Vimkunya® und Placebo an Tag 22
    • Sicherheit
  • Sekundäre Endpunkte1,2
    • Differenz der Anti-Chikungunya-SNA
    • Seroresponse-Rate nach Impfung mit Vimkunya® an Tag 8,15,183

*Seroresponse-Rate wurde definiert als der Prozentsatz der Probanden, die einen Anti-Chikungunya-SNA-NT80-Titer ≥100 erreichten
**Eine Chargenkonsistenz-Substudie wurde bei erwachsenen Teilnehmern im Alter von 18-45 Jahren in den Vimkunya®-Behandlungsgruppen durchgeführt.
GMT=Geometrische Mittelwerte der Titer der Anti-CHIKV-neutralisierenden Serumantikorper

Studie ESBI-CV-317-004

 

Eine doppelblinde Phase-3-Studie von Vimkunya® bei älteren Erwachsenen ab 65 Jahren³

Autoren: Lauren C Tindale, Jason S Richardson, Deborah M Anderson, Jason Mendy, Sufia Muhammad, Tobi Loreth, Sarah Royalty Tredo, Roshan Ramanathan, Victoria A Jenkins, Lisa Bedell, Patrick Ajiboye

  • Co-primäre Endpunkte1,3
    • Differenz der CHIKV-SNA Seroresponse-Rate* zwischen Vimkunya und Placebo an Tag 22
    • CHIKV-SNA GMT von Vimkunya und Placebo an Tag 22
    • Sicherheit
  • Sekundäre Endpunkte1,3
    • Differenz der Anti-Chikungunya-SNA
    • Seroresponse-Rate nach Impfung mit Vimkunya® an Tag 15 und 183

*Seroresponse-Rate wurde definiert als der Prozentsatz der Probanden, die einen Anti-Chikungunya-SNA-NT80-Titer ≥100 erreichten

Studie ESBI-CV-317-005

Mehr erfahren

30 de September de 2025

  1. Vimkunya Fachinformation, Februar 2025. https://www.fachinfo.de/fi/pdf/025282/vimkunya-injektionssuspension
  2. Richardson JS. et al. Chikungunya virus virus-like particle vaccine safety and immunogenicity in adolescents and adults in the USA: a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial; Lancet, online ahead of print, March 27, 2025
  3. Tindale LC et al., Chikungunya virus virus-like particle vaccine safety and immunogenicity in adults older than 65 years: a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial; Lancet, online ahead of print, March 27, 2025
  4. Benhamou D, et al. Assessing the Clinical, Economic, and Health Resource Utilization Impacts of Prefilled Syringes Versus Conventional Medication Administration Methods: Results From a Systematic Literature Review. Ann Pharmacother. 2023:10600280231212890.
  5. Rama K, et al. Clinical outcomes of chikungunya: A systematic literature review and meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2024; 18(6): e0012254.
  6. Puntasecca CJ, et al. Measuring the global burden of chikungunya and Zika viruses: A systematic review. PLoS Negl Trop Dis. 2021; 15(3): e0009055.
  7. Mourad O, et al. Chikungunya: An Emerging Public Health Concern. Curr Infect Dis Rep. 2022; 24(12): 217--228.
  8. Nooraei S, et al. Virus-like particles: preparation, immunogenicity and their roles as nanovaccines and drug nanocarriers. J Nanobiotechnol 2021;19(59).
  9. VIMKUNYA (chikungunya vaccine, recombinant), Prescribing Information.
  10. Gupta R, et al. Platforms, advances, and technical challenges in virus-like particles-based vaccines. Front Immunol. 2023; 14: 1123805.
  11. Tariq H, et al. Virus-Like Particles: Revolutionary Platforms for Developing Vaccines Against Emerging Infectious Diseases. Front Microbiol. 2021; 12: 790121.
  12. Pollard AJ, et al. A guide to vaccinology: from basic principles to new developments. Nat Rev Immunol. 2021; 21(2): 83-100.
  13. Rosselot, G. Last-minute travellers. In CDC Yellow Book 2024: Health Information for International Travel. 2024. Online verfügbar: https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2024/preparing/last-minute-travelers. Abgerufen Februar 2025. https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2024/preparing/last-minute-travelers
  14. Richardson JS, et al. Chikungunya Virus VLP Vaccine: Phase 3 Trial in Adolescents and Adults. medRxiv 2024.10.11.24315179. Supp Info.
  15. Tindale LC, et al. Chikungunya Virus VLP Vaccine: Phase 3 Trial in Adults ≥65 Years of Age. medRxiv 2024.10.10.24315205. Supp Info.
  16. Icardi G, et al. Preferences of healthcare professionals regarding hexavalent pediatric vaccines in Italy: a survey of attitudes and expectations. J Prev Med Hyg. 2020; 61(3): E424--E444.
  17. Mehta D, et al. Vaccine preparation time, errors, satisfaction, and preference of prefilled syringes versus RSV vaccines requiring reconstitution: randomized, time and motion study. J Med Econ. 2024:1-16.
  18. ClinicalTrials.gov. A Phase 3 Trial of the VLP-Based Chikungunya Vaccine PXVX0317. 2023. Online verfügbar: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05072080. Abgerufen Februar 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05072080
  19. ClinicalTrials.gov. Safety and Immunogenicity of CHIKV VLP Vaccine PXVX0317 in Adults ≥65 Years. 2024. Online verfügbar: https://clinicaltrials.gov/study/NCT0534961. Abgerufen Februar 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT0534961