16 September 2025
- FDA: FULL PRESCRIBING INFORMATION (letzter Aufruf 24.04.25) https://www.fda.gov/media/185477/download
- Richardson, Jason S et al., The Lancet, Volume 405, Issue 10487, 1343 – 1352
- Fachinformation VIMKUNYA, Stand Februar 2025 https://bn-stg.grm.digital/de-DE/wp-content/uploads/sites/3/2025/09/vimkunya-injektionssuspension.pdf
- DGPI, letzter Aufruf 24.04.25 https://dgpi.de/wp-content/uploads/2019/09/Immunsuppressiva_STIKO-Impfempfehlungen4_Anhang_BGG2019.pdf
- Springer Medizin, letzter Aufruf 24.04.25 https://www.springermedizin.de/emedpedia/detail/dgim-innere-medizin/impfungen?epediaDoi=10.1007%2F978-3-642-54676-1_562
Pflichttext
Wirkstoff: Chikungunya Impfstoff, rekombiniert, adsorbiert. Zusammensetzung: Eine Dosis (0,8ml) enthält 40µg Chikungunya Virus (CHIKV) Virus-ähnliche Partikel (VLP), adsorbiert an 300 µg Aluminiumhydroxid. Produziert in humanen embryonalen Nierenzellen mittels rekombinanter DNA-Technologie. Grundlage VLP: CHIKV Senegal Stamm 37997. Hilfsstoffe: Saccharose, Kaliummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumcitrat, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiet: Aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer Erkrankung mit dem Chikungunya Virus für Personen ab 12 Jahre. Der Impfstoff soll gemäß den offiziellen Empfehlungen eingesetzt werden. Applikation i.m.; keine intravenöse, intradermale oder subkutane Gabe. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen anderen der aufgeführten Hilfsstoffe. Warnhinweise: Im seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion sollten stets entsprechende medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten sofort verfügbar sein. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei immungeschwächten Patienten und solchen mit systemischer immunsuppressiver Therapie wurde nicht untersucht. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs wurden in der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe unter 12 Jahren nicht untersucht. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Kopfschmerzen, Ermüdung/Fatigue, Schmerzen an der Injektionsstelle, Myalgie. Häufig: Schüttelfrost, Unwohlsein, Arthralgie, Übelkeit. Gelegentlich: Rötung, Schwellung oder blauer Fleck an der Injektionsstelle, Fieber, Schwindelgefühl, Nasenverstopfung, Ausschlag. Selten: Parästhesie, Diarrhö, Schmerzen in einer Extremität, Lippe geschwollen, Lymphadenopathie, Gastroenteritis, Schmerzen im Oropharynx, Rhinorrhö. Verschreibungspflichtig. Inhaber der Zulassung: Bavarian Nordic A/S, Philip Heymans Alle 3, 2900 Hellerup, Dänemark. Stand der Fachinformation: Februar 2025. Weitere Informationen siehe Fachinformation. Nebenwirkungsmeldungen richten sie ggf. an: [email protected].
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