Minimiinformation Vivotif®
Vivotif (Salmonella enterica serovar Typhi, stam Ty21a, levande forsvagad) 2 x 109 levande celler, harda enterokapslar. Vaccin mot tyfoidfeber. Rx, EF. Biologiskt lakemedel. Indikationer: Aktiv oral immunisering mot tyfoidfeber, orsakad av Salmonella enterica serovar Typhi (S. Typhi), hos vuxna och barn i aldern fem ar och aldre. Ska anvandas i enlighet med officiella rekommendationer. Kontraindikationer: Overkanslighet mot nagot innehallsamne. Allergisk reaktion vid tidigare intag av produkten. Medfodd eller forvarvad immunbrist (inklusive patienter som far immunsuppressiva eller antimitotiska lakemedel). Akut febersjukdom eller akut gastrointestinal sjukdom. Vaccination ska skjutas upp tills patienten har tillfrisknat. Varningar och begransningar: Ger inte 100 % skydd. Vaccinerade personer ska folja hygienrad och iaktta forsiktighet vid intag av mat och vatten i omraden drabbade av tyfoidfeber. Innehaller laktos och sackaros. Patienter med galaktosintolerans, total laktasbrist, glukosgalaktosmalabsorption, fruktosintolerans eller sukras-isomaltasbrist bor inte anvanda detta vaccin. Vaccination ska skjutas upp under och i minst tre dagar fore och efter behandling med antibiotika eller antibakteriell sulfonamid. Om malariaprofylax behovs, rekommenderas att vaccinationen avslutas innan malariaprofylaxen paborjas. Vissa biverkningar kan tillfalligt paverka formagan att framfora fordon eller anvanda maskiner. Förnyelsevaccination: Fornyelsevaccination rekommenderas tre ar efter den senaste vaccinationen for alla individer. Graviditet: Reproduktionsstudier pa djur har inte utforts. Ska inte administreras under graviditet om det inte finns ett klart behov. Amning: Data saknas. Ska inte administreras under amning om det inte finns ett klart behov. Datum for oversyn av produktresumen: 2023-10-31. For ytterligare information: se www.fass.se. Innehavare av godkannande for forsaljning: Bavarian Nordic A/S, Philip Heymans Alle 3, 2900 Hellerub, Danmark, tel: +46 108 88 66 70.
Rev. 04/2025. [FPI-0164]