Phase-3-Studie von Vimkunya^® | Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 bis 64 Jahren

Eine doppelblinde Phase-3-Studie von Vimkunya^® im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 64 Jahren²

Autoren: Jason S Richardson, Deborah M Anderson, Jason Mendy, Lauren C Tindale, Sufia Muhammad, Tobi Loreth, Sarah Royalty Tredo, Kelly L Warfield, Roshan Ramanathan, Jorge T Caso, Victoria A Jenkins, Patrick Ajiboye, Lisa Bedell

• Co-primäre Endpunkte^1,2
  • Differenz der CHIKV-SNA Seroresponse-Rate* zwischen Vimkunya^® und Placebo an Tag 22
  • CHIKV-SNA GMT von Vimkunya^® und Placebo an Tag 22
  • Sicherheit
• Sekundäre Endpunkte^1,2
  • Differenz der Anti-Chikungunya-SNA
  • Seroresponse-Rate nach Impfung mit Vimkunya^® an Tag 8,15,183

*Seroresponse-Rate wurde definiert als der Prozentsatz der Probanden, die einen Anti-Chikungunya-SNA-NT80-Titer ≥100 erreichten
**Eine Chargenkonsistenz-Substudie wurde bei erwachsenen Teilnehmern im Alter von 18-45 Jahren in den Vimkunya^®-Behandlungsgruppen durchgeführt.
GMT=Geometrische Mittelwerte der Titer der Anti-CHIKV-neutralisierenden Serumantikorper

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