Doppelblinde Phase-3-Studie von Vimkunya® im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 64 Jahren6
Autoren: Jason S Richardson, Deborah M Anderson, Jason Mendy, Lauren C Tindale, Sufia Muhammad, Tobi Loreth, Sarah Royalty Tredo, Kelly L Warfield, Roshan Ramanathan, Jorge T Caso, Victoria A Jenkins, Patrick Ajiboye, Lisa Bedell
- Co-primäre Endpunkte u.a.6
- Differenz der CHIKV-SNA Seroresponse-Rate* zwischen Vimkunya® und Placebo an Tag 22
- CHIKV-SNA GMT von Vimkunya® und Placebo an Tag 22
- Sicherheit
- Sekundäre Endpunkte u.a 6
- Differenz der Anti-Chikungunya-(SNA) zwischen Vimkunya® und Placebo an Tag 8,15 und 183, gemessen durch die Seroresponse-Rate
* Seroresponse-Rate wurde definiert als der Prozentsatz der Probanden, die einen Anti-Chikungunya-SNA-NT80-Titer ≥100 erreichten
GMT=geometrische Mittelwerte der Titer der Anti-CHIKV-neutralisierenden Serumantikörper; SNA= Serum-Neutralisierende Antikörper
Eine doppelblinde Phase-3-Studie von Vimkunya® bei älteren Erwachsenen ab 65 Jahren7
Autoren: Lauren C Tindale, Jason S Richardson, Deborah M Anderson, Jason Mendy, Sufia Muhammad, Tobi Loreth, Sarah Royalty Tredo, Roshan Ramanathan, Victoria A Jenkins, Lisa Bedell, Patrick Ajiboye
- Co-primäre Endpunkte u.a. 7
- Differenz der CHIKV-SNA Seroresponse-Rate* zwischen Vimkunya® und Placebo an Tag 22
- CHIKV-SNA GMT von Vimkunya® und Placebo an Tag 22
- Sicherheit
- Sekundäre Endpunkte u.a.7
- Differenz der Anti-Chikungunya-(SNA) zwischen Vimkunya® und Placebo an Tag 15 und 183, gemessen durch die Seroresponse-Rate*
*Seroresponse-Rate wurde definiert als der Prozentsatz der Probanden, die einen Anti-Chikungunya-SNA-NT80-Titer ≥ 100 erreichten
GMT=geometrische Mittelwerte der Titer der Anti-CHIKV-neutralisierenden Serumantikörper; SNA= Serum-Neutralisierende Antikörper